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重庆ISO13485认证,高效专业,值得信赖

2020-08-06 12:39:01 60次浏览

价 格:面议

新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO 9001:2000的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

TL9000是专为通讯行业设计的质量管理标准。它基于ISO9000是由QUEST开发的,来自电信行业主要代表决定,通过制订行业专业标准和清晰的目标,达到持续改进的目的。TL9000是一套专为通讯行业制定的质量管理体系,以ISO9001:2000标准为基本要求,再加上通讯业的普遍运作,包括:质量管理体系及衡量指标为标准基础

ISO9001:1994仅在4.2.3中对质量策划作了总体要求。TL9000既有包含客户服务和培训的长期策划和短期策划,也有具体的项目策划、形态管理计划和服务计划等等,并对每一个计划的基本内容都作了规定。总的看来,更注重计划性,强调事先的预防。TL9000标准要求供方建立并保持书面程序来改善产品质量和可靠性,提高客户的满意度。供方应保持和客户的沟通,了解客户的期望,收集客户对所提供产品及服务满意度的信息并加以分析,不断地进行改善,满足客户的要求。TL9000非常强调客户与供方之间的沟通。供方应建立并保持和客户进行沟通的书面程序,针对不同的客户建立不同层次的沟通,和客户一起分享双方的期望,共同探讨改善产品质量的方式。在附录F中介绍了四种和客户进行沟通的方式。

认证流程:

1、范围:确定认证范围和产品种类。

2、实施:如果还没有实施,需要开发实施文件化了的管理体系并符合TL9000要求。

3、差距分析:自我评估或第三方进行差距分析,根据TL9000要求进行改进。

4、与我们联系:与我们取得联系,安排现场预审。一旦完成预审和纠正措施,即安排初审。

5、初审:根据范围BSI执行现场评审,然后作出正式推荐的结论。

6、认证:评审通过,颁发证书。

7、持续审核:一旦你获得认证,你可以宣传你的认证。你证书的有效性是通过后续审核和阶段性战略评估来保证的。

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